[USP] Brexpiprazole(브렉스피프라졸) QSS 소개
브렉스피프라졸의 pain points?
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개발 초기 단계에서 신뢰하여 참고할 수 있는 분석자료 및 물질이 없습니다.
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약물이 물에 잘 녹지 않아서 분석이 어렵습니다.
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빛에 민감해서 분석 데이터가 흔들립니다.
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불순물 분석법 개발에 너무 많은 시간이 걸립니다.
USP의 해결책?
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USP 모노그래프는 전용 유기 희석제 혼합비를 명시하고 있어서, 분석 정확도를 즉각 확보할 수 있습니다.
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USP 표준은 차광 처리 지침을 절차에 포함하고 있어서 데이터 오차를 방지합니다.
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이미 검증된 USP의 불순물 프로파일링 및 허용 기준을 그대로 사용하여 개발 기간을 획기적으로 단축할 수 있습니다.
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브렉스피프라졸처럼 분석이 까다로운 약물일수록, 검증되지 않은 저가 표준품보다는
실패 비용을 줄여주는 USP 정품 표준품과 모노그래프를 사용하는 것이 가장 경제적인 선택입니다.
